新年伊始，万象更新。进入2017年以来，政府部门相继出台政策法规和征求意见稿，规范食药领域，严惩欺诈。

继《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》、《网络餐饮服务监督管理办法（征求意见稿）》、《食品安全欺诈行为查处办法（征求意见稿）》之后，21日，国务院印发 《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》 ，为全国13亿多人的“舌尖安全”织密了安全保护网，为实现全民健康和诚信社会指明了方向。

“十三五”期间，是全面建设小康社会的决胜时期，更是全面建立食品药品安全治理体系的重要阶段。那么，下一个五年，我国在食药安全治理方面要完成哪些目标？我国在食药监管方面呈现出哪些新趋势呢？一起来看。

    发展“小目标”直指安全“大方向”

1、食品目标：

●食品安全抽检覆盖全部食品类别、品种，食品检验量达到每年4份/千人；

●农业源头污染得到有效治理，主要农产品质量安全监测总体合格率达到97%以上。

●食品安全现场检查全面加强，对食品生产经营者每年至少检查1次；

●食品安全标准更加完善，制修订不少于300项食品安全国家标准；

●食品安全监管和技术支撑能力得到明显提升，实现各级监管队伍装备配备标准化。

2、药品目标：

●药品质量进一步提高，2018年底前，完成国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的289个化学药品仿制药口服固体制剂的一致性评价；

●药品医疗器械标准不断提升，制修订完成国家药品标准3050个和医疗器械标准500项；

●审评审批体系逐步完善，检查能力进一步提升；

●监测评价水平进一步提高，药品定期安全性更新报告评价率达到100%；

●检验检测和监管执法能力得到增强，实现各级监管队伍装备配备标准化；

●执业药师服务水平显著提高，每万人口执业药师数超过4人。

    监管“新趋势” 确保安全“大进步”

 1、完善立法 法律法规体系更加科学细化

细化法律法规和追责标准，更加有利于落实和追究相关责任人的法律责任，更能起到警示作用。

规划指出，加快构建以食品安全法为核心的食品安全法律法规体系。修订农产品质量安全法、食品安全法实施条例、农药管理条例、乳品质量安全监督管理条例；要健全法规标准体系。推动修订药品管理法、化妆品卫生监督条例等。

   2、全程监控 严格审查食药生产流通各环节

规划强调，要力争完成食用农产品从农田到餐桌、药品医疗器械从实验室到医院的全过程监管、全链条可溯，严格落实食品药品生产经营、检测监管等各环节的安全责任。

严把食品生产经营许可关；落实地方尤其是县级政府保障食品安全责任，加大对校园、小摊贩等重点区域和对象的日常监管。实施餐饮业质量安全提升工程，全面推行“明厨亮灶”；加强药品研制、生产、流通、使用环节监管，建立药品档案，实施全生命周期管理制度。全面实行基层网格化监管，做到“定格、定岗、定员、定责”，及时排除风险隐患，避免出现监管死角。

  3、源头治理 建立农产品追溯监管长效机制

源头安全是整个食药体系安全的最关键环节，是确保食品安全底线的重中之重。

规划提出开展食用农产品源头治理，主要农产品质量安全监测总体合格率达到97%以上；从源头全面提高药品的安全性和有效性，对已批准药品加快推进仿制药质量和疗效一致性评价，对新申报药品严格审评审批要求。

 4、统一标准 食品安全标准与国际接轨

规划指出，建立最严谨的食品安全标准体系。加快制修订产业发展和监管急需的食品基础标准、产品标准、配套检验方法标准、生产经营卫生规范等。依托现有资源，建立食品安全标准网上公开和查询平台，公布所有食品安全国家标准及其他相关标准。

完善药品技术标准和技术指导原则，修订药物非临床研究、药物临床试验、处方药与非处方药分类、等指导原则，修订药品生产、经营质量管理规范附录和技术指南。

   5、严惩欺诈 解决制假售假“老大难”问题

打击食药造假“毒瘤”，整治食品安全突出隐患及食药行业的共性问题是确保食药安全的当务之急。

食品方面，针对食品行业“潜规则”问题、药品临床数据造假以及打击惩处力度不足等“老大难”问题，强化专项整治、加强稽查执法、推动行刑衔接、推动食品药品违法行为入罪等措施，所有违法行为都要处罚到自然人。药品方面，加强临床试验监督检查，严厉打击临床数据造假行为；严肃查处药品生产偷工减料、掺杂使假、擅自改变工艺生产劣药等违法违规行为。

  6、社会共治 提升全民食药安全素养

社会共治，除了立法打击和加强监管之外，还包括专业人员的素质提升以及消费者食药安全素养的提升和参与监督。

食品和药品安全规划提出，在建立职业化检查员队伍基础上，还将加强检验检测、监测评价等技术支撑体系建设，加强科技支撑，运用“互联网＋”、大数据等实施在线智慧监管。同时，加快建立职业化检查员队伍，完善食药安全信息公开制度，加强科普宣传，畅通投诉举报渠道，严格投诉举报受理处置反馈时限，加强消费者权益保护。

食药安全是全面建成小康社会的重要标志，清朗安全的食药环境不仅关系百姓健康，也关乎社会诚信建设和市场规范运行，更考验政府能力。严字当头、全面排查、综合治理，诚信食药环境必然指日可待。

食品药品安全“十三五”规划的提出，为我国较为严峻的食药安全形势和尚需完善的监管机制开辟了发展新道路。当然，建成良好有序的食药安全环境不能一蹴而就，脚踏实地实现监管“小目标”，才能确保食药安全取得“大进步”。

（来源于：法制网 刘丹）